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    淺析潔淨車間工程采用物理隔離事項

    作者:超級管理員 瀏覽量:948 來源:本站 時間:2022-04-26 08:52:55

    信息摘要:

    GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母縮寫,中文意思是良好的生產質量管理規範。GMP認證是藥品/原料藥/輔料/醫療器械等產品生產企業的市場準入條件,一般由藥監部門進行認證。GMP(2010)也指出,生物製品包括: 細菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液製品、細胞因子、生長因子、酶、按藥品管

      GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母縮寫,中文意思是良好的生產質量管理規範。GMP認證是藥品/原料藥/輔料/醫療器械等產品生產企業的市場準入條件,一般由藥監部門進行認證。GMP(2010)也指出,生物製品包括: 細菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液製品、細胞因子、生長因子、酶、按藥品管理的體內及體外診斷製品,以及其他活性製劑如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體複合物、免疫調節劑及微生態製劑等。

      生物製品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料,應用傳統技術或現代生物技術製成,用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物製品包括:細菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液製品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷製品,以及其他生物活性製劑,如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體複合物、免疫調節及微生態製劑等。對於不便於物理隔離、也不便於局部設置吸氣罩的車間,或者雖然可以在局部設置吸氣罩,但要求較高還需進一步確保擴散到車間內的汙染不會再向車間外麵擴散,這就要靠車間內外的壓力差來抑製氣流的流動了。

      潔淨廠房車間工程片劑潔淨車間采用物理隔離時,有以下幾點需要注意:

      ①如果不能五麵圍擋隔離,也可以敞開一麵。此時要注意吸人氣流和排出氣流方向盡可能保持一致。例如(a),(e)由於吸氣和排氣的方向不一致,效果將不好(b),(c),(d),由於氣流方向較一致,效果較好。

      ②潔淨車間工程一般物理隔離不需要有人經常在隔離處操作,隔離處有門,可不時或定期進去查看,這種情況就按負壓原則考慮。還有一種物理隔離是櫃式排風罩,需要有人經常在操作孔處操作。

      這種情況下,罩內汙染就可能通過操作孔外溢,因此,對操作孔處不僅要負壓,還有控製風速的要求,一般可采用以下數值:

      罩內為無毒汙染 孔口控製風速0 25~0.375 m/s

      罩內為有毒汙染 孔口控製風速0 4—0.5 m/s

      罩內為劇毒汙染並有少量放射性 孔口控製風速。

      ③屬於獨立隔離的例子還有稱量作業台,稱量總是會產生很多塵土,所以可以將它放在潔淨車間工程上,稱量從下至上以單向流氣流將揚塵從上部排塵口排出。有一點與荔枝视频在线观看工作台不同,其送風抽自室內而無需加高教過濾器,但在排風口應接常規考慮過濾除塵問題,台麵上進風口的過濾層主要是為了防止粉塵散落到風機內,其過濾空氣不是主要目的。由於有單向流氣流和前麵擋板保護,操作人員是安全的。風機也可安裝在上部向下送風,和普通垂直單向流潔淨車間工程基本是一樣。

      以上就是廣州荔枝视频播放大全荔枝视频在线观看工程公司淺析潔淨車間工程采用物理隔離的事項。希望對你有所幫助。荔枝视频播放大全專業從事:無塵車間,荔枝视频在线观看工程,潔淨廠房,荔枝视频在线观看車間,無菌車間,荔枝视频在线观看廠房,無塵廠房,食品無塵車間,半導體無塵車間,醫療製藥荔枝视频在线观看工程,生物實驗室荔枝视频在线观看工程,電子光電荔枝视频在线观看工程,醫療潔淨工程,實驗室荔枝视频在线观看,手術室荔枝视频在线观看,無塵車間裝修,荔枝视频在线观看車間裝修,荔枝视频在线观看工程裝修,GMP荔枝视频在线观看車間,廣州荔枝视频在线观看工程公司,中央廚房裝修,醫用醫藥冷庫,廠房荔枝视频在线观看工程,實驗室荔枝视频在线观看工程,廠房荔枝视频在线观看裝飾,實驗室改造工程,廠房荔枝视频在线观看設計,車間荔枝视频在线观看工程,數據中心機房裝修。歡迎訪問荔枝视频播放大全的官方網站:http://www.fanpuj.com 。

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