在藥品廠生產中有一些特殊藥品,如強致敏性、強生理活性、有毒、有害藥品,以及生產過程易燃、易爆的,對於這些特殊藥品潔淨室的設置,GMP都有明確要求。《醫藥潔規》根據GMP要求,對特殊藥品,GMP荔枝视频在线观看車間荔枝视频在线观看空調係統作出一係列規定。
首先,GMP荔枝视频在线观看車間的荔枝视频在线观看空調係統應獨立設置,其排風口應位於其它藥品荔枝视频在线观看空調係統進風口全年最大頻率風向的下風側,排風口應高於該建築物屋麵和荔枝视频在线观看空調係統的進風口;
第二,醫療製藥荔枝视频在线观看工程對於特殊藥品的精製、幹燥、包裝室及其製劑產品的分裝室,潔淨室內要保持正壓,與相鄰房間或區域之間應保持相對負壓;
接著,醫療製藥荔枝视频在线观看工程特殊藥品潔淨室生產區的空氣均應經高效空氣過濾器過濾後排放。排風係統的高效空氣過濾器安裝在潔淨室內的排風口處;
最後,醫療製藥荔枝视频在线观看工程特殊藥品潔淨室生產區應有防止空氣擴散至其它相鄰區域的措施,如設置氣壓高於生產區的正壓氣閘室。
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